Ocena ryzyka zawodowego na stanowisku KOORDYNATOR BADAŃ KLINICZNYCH

  • dokumentacja w wersji elektronicznej do pobrania,
  • format pliku .doc

 

Nazwa zawodu: Koordynator badań klinicznych

Kod: 229902

Synteza: Nadzoruje i organizuje przebieg procesu badań klinicznych testujących nowe produkty lecznicze;koordynuje działania badaczy z innych ośrodków biorących udział w badaniu wieloośrodkowym;zarządza danymi z badań;zapewnia realizację poszczególnych etapów realizacji i harmonogramu badań;współpracuje z zespołem badawczym oraz sponsorem badań klinicznych.

Zadania zawodowe:

  • tworzenie procedur do kodowanie danych w celu wprowadzenia ich do systemu informatycznego prowadzonych badań klinicznych;
  • weryfikowanie i wprowadzanie do systemu danych z prowadzonych badań klinicznych;
  • identyfikowanie brakujących lub nieprawidłowych danych (zgodnie z otrzymanymi wytycznymi);
  • kontrola jakości wprowadzanych danych;
  • zapewnianie spójności oraz zgodności z formalnymi wymogami;
  • generowanie zapytań do badaczy w celu wyjaśnienia nieprawidłowości i weryfikowanie otrzymywanych odpowiedzi;
  • zapewnienie zespołowi badawczemu i sponsorowi dostępu do informatycznego systemu przechowywania danych i zmiany danych w taki sposób, aby możliwa była weryfikacja zmiany danych;
  • zarządzanie danymi z badań klinicznych, zapewnianie realizacji poszczególnych etapów projektu według założonego harmonogramu;
  • udział w procesie zamykania bazy danych na końcowym etapie badania;
  • przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego;
  • wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu badawczego;
  • dokonywanie bieżącej oceny bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego i przekazywanie danych do kierownika zespołu badawczego;
  • zgłaszanie badaczowi ewentualnych szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym;
  • współpraca z krajowymi i zagranicznymi badaczami, konsultantami medycznymi i sponsorami badań;
  • udostępnianie dostępu do dokumentów źródłowych przedstawicielom sponsora, osobom prowadzącym audyt lub inspekcję badań klinicznych;
  • przestrzeganie protokołu badania klinicznego oraz zasad zbierania i raportowania danych.

Koordynator badań klinicznych

zł45.00Cena

    © 2020 by Zagłębie BHP

    ZASADY OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH

    Ilość wejść

    REGULAMIN sklepu

    Chcesz złożyć zamówienie? Napisz do nas zaglebiebhp@hub.pl lub zadzwoń 76 720 82 45